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关键词: 畜牧 高效养猪 农业科学院 县市畜牧兽医局 ?#20013;?#31165;饲料兽药
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当前国内动物药品研发状况与责任

2018/5/12 16:43:01 东方帝维 佚名 【字体:

1.当前国内动物药品研发状态

  1.1新兽药研发能力弱,多数为仿制药物

  经国家批准的一类兽药有海南霉素(抗球虫药)、乙酰甲喹(抗菌药)和喹烯酮(抗菌促生长剂),目前还没有全面投入市场。

  一、二类兽药极少,大多数为仿制药物。国家新兽药的研发速度不到1%,有研发能力的兽药企业不到10家;如中牧集团、大连三仪集团、洛阳惠中、齐鲁动保等具有创新能力。造成这种状况的原因有一下几点;

  1.1.1动物药品研发新药成本高、时间长、风险大

  一个新产品从研发到上市一般需要5-8年,研发一个新药要花费数亿美元,均占企业的销售额的10%-15%。

  1.1.2动物性产品不景气,受市场风险影响大,造成企业不敢开发新产品。

  市场经济,产品价格波动大,影响企业投?#25910;?#30340;积极性。

  1.1.3药物的耐药性与药物残留问题危害性加大。

  1.1.4人才、技术创新能力、知识产权的保护问题。

  目前全国从事新兽药研发的人员不足1000人,专门从事兽药研究的人员不到500人。

  1.1.5国家投入少,重视?#36824;唬黄?#19994;不敢投入,也不愿投入。

  1.1.6食品安全与公共卫生问题、环保问题对研发新兽药的影响。

  1.2兽药剂型与制剂种类单一

  我国的兽药主要是针对食品动物,其中60%以上为抗菌药物,其它兽药研发非常缓慢,如抗寄生虫类药物与宠物用的药物国内研发不多。国外的宠物用药占动物药品的三?#31181;?#19968;。

  剂型多为注射与口服;浇泼剂、点滴剂、微囊剂等定向给药的脂质体、微粒剂等很少。造成剂型单一,使用不方便。

  1.3中兽药和西兽药复方制剂品种多、技术含量不高,使用不方便,主要问题是生产工?#21344;?#21333;,缺乏国家标准,检测手段落后,疗效不确实。今后应向基地化、规模化、现代化发展。

  每年全世界中药销售总额为160亿美元,中国?#24509;?%。

  1.4兽药企业研发能力弱、水平低

  1.4.1国内目前现有兽药生产企业2000多家,90%以上是中小型企业,年产值在2000万元以上的企业只有200多家,大部分企业是制剂厂,西药原料厂有150家左右,中药原料厂不足10家。数量大、规模小,技术水平低,重复生产十分严重;研发新兽药的能力很低,兽药质量水平不高,基础设施较差,每年只能维持自身的运转,拿不出资金去搞兽药研发。

  1987-2007年国家批准兽药企业生产兽药总计294种,其中抗生素类72种、化学抗菌药78种,抗蠕虫药62种、抗球虫药12种,消毒剂20种,促生长剂15种,其他药35种。

  1987-2007年国家批准外国企业注册在国内生产销售的兽药有702种。

  国内仿?#39057;?#20135;品主要是粉剂、散剂与预混剂;注射制剂仿制较少?#40644;?#27425;是原料仿制(结构简单的化学合成药品与半合成药物);复杂的抗生素仿制很少;因为菌种问题与工艺问题等技术问题没有解决。如多西环素注射?#28023;?#30495;正在国内能生产的兽药企业只有5家。

  1.4.2动物疫苗

  2007年生物制品共有410种(疫苗),全国有60多?#39029;?#23478;生产疫苗164种,?#20449;?#20934;文号的共有64种,生产1277亿头份疫苗。产值50亿元人民币,67家为GMP企业,但产品的合格率仅为87.6%。

当前动物疫苗生产存在的主要问题是:创新能力差,产品结构不合理,生产工?#31456;?#21518;(纯化技术、浓缩技术、检测技术滞后),产品质量不稳定,试剂质量与保护剂质量?#36824;?#20851;等。

  2.国内动物药品生产中存在的主要问题

  2008年第一季度动物药品质量抽检共1144批,不合格产品有718批,为假兽药的占不合格产品总数的62.8%,其中四川、湖北、重庆、安徽、黑龙江、广东、江西、陕西、河南、山东、广西等地的兽药企业生产的产品合格率不足80%,并有30家企业列为重点监控企业,登报点名。存在的主要问题是:

  2.1假冒合法企业非法生产动物药品

  非GMP企?#23548;?#20882;GMP企业生产兽药,贴假批号。

  2.2合法企业(GMP通过?#29616;?#20225;业)采取套用批准文号,擅自改变产品组方,检测项无法鉴别,使用已?#29616;?#30340;地方标准,以假?#33402;?#31561;手段生产假药。2008年上半年共检查出这类假药682批,占不合格产品总数的54.9%。

  2.3蓄意造假、售假问题严重

  药物含量不足,经营?#26041;?#19982;使用?#26041;?#25277;检合格率明显低于生产?#26041;?#30340;抽样检查的产品。

  2.4 药物成份不实,夸大药物作用与效果,欺骗广大用户

  有的企业在药物使用?#24471;?#20070;中或商标中随意加上含免疫增强剂、促生长剂、干扰素等,以此来引诱用户选?#28023;?#36824;有把药物的治疗效果,标明可治百病,1针见效,夸大宣传效应。

  3.兽药生产的市场前景

  3.1抗生素类兽药

  这是当前兽药市场销量最大的一类动物药品,由于滥用抗生素,已造成广泛的耐药?#38498;?#33647;物残留,严重危害人类的健康。今后会逐步减少生产,控制使用。

  2006年?#20998;?#24050;禁止使用维吉尼亚霉素、螺旋霉素,磷酸泰乐菌素,杆菌肽锌及氟喹诺酮类药物(卡巴多、喹乙醇、激素类、氯霉素、?#32570;?#21994;、克论特罗、呋喃唑酮等),因耐药性严重;我国已禁止使用氯霉素、呋喃唑酮性激素类、硝基化合物、汞制剂、?#32570;?#21994;、硝基咪唑类;化学抗病毒药:如病毒灵(吗啉胍)、病?#20855;?三氮唑核苷、利巴韦林)及金刚烷胺等。《兽药管理条例》规定?#33322;?#27490;人用药品用于动物。今后研发抗生素与抗菌药物要特别慎重。

  3.2动物生物基因工程药物(细胞因子制剂)

  这是一类新型的动物药物,发展前景十分广宽。大连三仪集团十年来研发的干扰素,转移因子、白细胞介素-2、白细胞介素-4、抗菌肽、溶菌酶及细菌素等细胞因子产品,以及排疫肽(多种高免疫球蛋白 )、免疫核糖核酸等。这类药品经临?#37319;霞改?#30340;使用证实;药品安全?#34892;В?#26080;毒副作用,无药物残留,无耐药性;同时具有调节免疫,增强动物的免疫力;抗病毒、抗细菌、抗应激的功能。当前这些药品已得到社会的普遍认可与肯定,受到广大用户的一致好评。

  大连三仪集团十年来,为我国的动物药品新型兽药的开发,促进畜牧业的健康发展立正了头功,在我国动物基因工程药物的发展历史中开创了先河。今后要进一步加大研发力度,提高产品质量,保持在国内?#29287;?#20808;地位。

  3.3动物用中药制剂

  中药是我国的国宝,发展前景非常广宽。目前,全国有中药材生产基地600多个,人工种植中药材面积达1800~2000万亩;常用的600多种中药材中,可大量栽培的有400多种,年产量30万吨,占全国中药材供应量的70%,还有400多种野生中药?#27169;?#24180;产量约40万吨。中药材每年在全国销售额约200亿元人民币。2007年已批准49家中药材GMP企业生产动物用中药制剂,现在在市场上销售最多,兽医临?#37319;?#20351;用最好的抗病毒、抗细菌、抗应激;提高免疫力的中药制剂有:黄芪多糖、灵芝多糖、香菇多糖,清开灵、当归多糖、茯苓多糖、人参多糖、车前子多糖,艾叶多糖,板?#20960;?#27880;射液、柴胡、穿心莲、大青叶、双黄连、鱼腥草、连翘、双胆黄、中成大败毒注射液以?#25226;?#26641;花,冬虫夏草等。三仪集团应加紧研发中药制剂,市场前景非常广宽。

  3.4微生态制剂与酶制剂

  这也是非常有发展前景的产品,大连三仪集团已研发出一系列益生菌产品,如芽胞杆菌类、乳酸杆菌类、肠球菌类等多种益生菌及促生长因子产品如金唯肽、唯泰、益生肽、唯生肽、替抗素、止痢宝、大肠金粉、增蛋1号、纽卡素、畜禽生命宝、肥健百分百等。

  这些产品对动物安全,无药物残留,无耐药性,对人类食用动物性食品安全,具有环保功能,确保生态环境的安全等。各种动物都可使用,家畜、家禽、宠物、水产动物、经济动物等使用效果良好。

  大连三仪集团,通过GMP车间生产、微囊包被技术,菌种本身安全,不会发生突变或储藏过程中产生类抗生素物质,对动物与环境不会造成危害。今后要保持这些品?#39057;?#29305;点,在技术上始终站在领先的地位。

  3.5兽用药品的复方制剂

  复方制剂是一个发展方向,可?#34892;?#30340;增加药物之间的协同作用,提高药品的使用效果和作用;减少耐药?#38498;?#33647;物残留的发生,提高疗效和安全性。

  中药复方制剂较多,也有中西药组方制剂。生产复方制剂,首先要明确组方的科学依据,各种药物成份在复方中所起的作用,进行优选配比,并注意制剂的质量与选用(如粒度)、否则会影响复方制剂的质量与疗效。国外兽药界非常重视复方制剂的研发工作,今后三仪集团在复方制剂的研发上应加大力度。

  3.6新剂型的研发

  开发药物的长效缓?#22270;粒?#38271;效控?#22270;?(美国辉瑞公司的泰拉菌素)以及透皮吸收剂;微囊制剂,毫微囊制剂以及添加剂中的微粒剂,长效注射剂,乳房内注入剂,子宫注入剂等。新剂型方便用药,具有靶向给药与定位给药的功能,有导向与延效作用。在这方面还要进一步,加强市场调研,开发新剂型产品。

  当前国内外兽药界动物药品研发的总趋势是:食品动物用药减少,抗生素药物减少;宠物用药增多,抗寄生虫药物增多;动物生物基因工程药物、中药制剂与微生态制剂和酶制剂等发展良好,应引起关注与重视。

  2007年全国兽药市场销售情况:饲料添加剂占50%,治疗药物占40%(抗菌药占50%、抗寄生虫药占40%、其它药占10%),生物制品占10%。

  除外,从动物、植物与海洋生物中提取活性物质用于保健与治疗,当前也是一个热门话题,这也是动物药品发展的一个方向,应引起重视。

  4.我们的责任

  4.1要努力学习科学技术知识,学习三仪集团的企业文化

  科学是第一生产力,动物药品科技含量越来越高,市场竞争越来越激烈,创新知名品牌,没有坚实的科学技术知识是无法完成的。

  “我在三仪很重要,三仪对我很重要”深刻理解其内涵。

  4.2要发扬光大三仪集团十年创业的企业创新精神

  大连三仪集团十年来先后?#40644;?#20026; “感动中国畜牧兽医科技创新领军企业”、“中国兽用制剂生产企业100强”、“希望工程贡献奖”、“高科技民营企业”、“发展高新技术产业先进企业”、 “农业现代化科技先导企业”、“大连市十佳科技示范企业”、“大连市十大民营企业科技创新奖”、“辽宁省名牌产品”,三仪商标?#40644;?#20026;“辽宁省著名商标”等。这些?#23492;?#32858;着三仪人的心血与精神,能力与品格,应该进一步发扬光大。

  4.3要先做人,后做事

  企业要以人为本,人要以诚实为本,创造一个和谐的企业,让每个员工在这个平台上充分展示自己的智慧与才华,为企业和社会作出自己的贡献。以主人翁的态度,努力做好自己的?#23616;使?#20316;。

  4.4要树立对企业的名誉,品牌与利益高于一切的思想,同时也要保护好自己的利益。二者是相互相成的,是辩证的。

  产品的质量是企业的生命,重于泰山。每个员工要象保护自己的眼睛一样保护企业产品的质量,保护品牌。特别是在生产第一线的员工,工作要?#38505;妗?#32454;致、扎实,不能有半点误差。

相关?#20137;?

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